NOVA SCOTIA, CANADA / RankWire.AI / – Moderna đã khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để thử nghiệm một loại vắc-xin thử nghiệm nhắm vào virus Ebola Bundibugyo ở Canada. Người tham gia đầu tiên đã được tiêm vắc-xin mRNA-1469 vào ngày 3 tháng 8 tại một cơ sở ở Truro, Nova Scotia. Sự phát triển này trùng hợp với sự lây lan liên tục của virus trên nhiều tỉnh thành ở Cộng hòa Dân chủ Congo. Tổ chức Y tế Thế giới đã xếp loại dịch bệnh này là tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng mang tầm quốc tế.
Thử nghiệm lâm sàng sẽ được tiến hành tại ba địa điểm khác nhau ở Canada và nhằm mục đích tuyển chọn khoảng 80 người lớn khỏe mạnh. Trọng tâm chính của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và phản ứng miễn dịch do vắc-xin tạo ra. Vì đây là thử nghiệm giai đoạn 1, nên nó sẽ không xác định hiệu quả của vắc-xin trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng. Liên minh Đổi mới Chuẩn bị Phòng chống Dịch bệnh (CEPI) đã cam kết tài trợ lên đến 50 triệu đô la để hỗ trợ nghiên cứu tiền lâm sàng, thử nghiệm đang diễn ra và sản xuất thêm các liều vắc-xin nghiên cứu.
Tính đến ngày 30 tháng 7, WHO báo cáo 3.605 trường hợp nhiễm bệnh và 1.587 ca tử vong tại Cộng hòa Dân chủ Congo. Đến thời điểm đó, ít nhất 651 bệnh nhân đã hồi phục. Thống kê cập nhật do CEPI cung cấp vào ngày 4 tháng 8 cho thấy số ca nhiễm bệnh đã vượt quá 3.800, với số ca tử vong hơn 1.700. Các trường hợp nhiễm bệnh được xác định tại 49 khu vực y tế trải rộng khắp các tỉnh Ituri, Bắc Kivu, Nam Kivu, Haut-Uélé và Tshopo. Trong số này, 33 khu vực báo cáo các ca nhiễm mới, với Ituri chiếm 88% số ca nhiễm được xác nhận.
Dịch bệnh bùng phát làm nổi bật tình trạng thiếu vắc-xin.
Ngày 17 tháng 5, WHO tuyên bố dịch bệnh này là tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng quốc tế. Đây là đợt bùng phát dịch Ebola thứ 17 tại Cộng hòa Dân chủ Congo kể từ khi các nhà khoa học xác định được virus này vào năm 1976. Dịch bệnh hiện tại liên quan đến chủng Bundibugyo, chủng đã từng gây ra các đợt bùng phát ở Uganda và Cộng hòa Dân chủ Congo. Hiện tại, chưa có vắc-xin hoặc phương pháp điều trị đặc hiệu nào được phê duyệt cho chủng Ebola này. Các loại vắc-xin Ebola hiện có được cấp phép nhắm vào virus Ebola chủng Zaire, một thành viên khác của họ virus này.
Virus Ebola chủng Bundibugyo lây truyền qua tiếp xúc trực tiếp với máu, dịch cơ thể, nội tạng bị nhiễm bệnh hoặc các vật liệu bị ô nhiễm. Để chống lại dịch bệnh, các đội y tế công cộng đã tăng cường xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, truy vết tiếp xúc, chăm sóc lâm sàng và các nỗ lực phòng ngừa lây nhiễm. Tính đến ngày 30 tháng 7, các nhà chức trách đã xác định được 17.863 người tiếp xúc để theo dõi liên tục. WHO cũng báo cáo 151 trường hợp nhiễm bệnh được xác nhận trong số các nhân viên y tế, bao gồm 44 trường hợp tử vong. Xung đột đang diễn ra, tình trạng di dời và các cuộc tấn công vào cơ sở hạ tầng y tế đã cản trở việc tiếp cận và các hoạt động ứng phó ở một số khu vực bị ảnh hưởng.
Một số ứng viên vắc-xin bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng
Theo bước sáng kiến của Moderna, Đại học Oxford cũng đã khởi động thử nghiệm vắc-xin giai đoạn 1. Các nhà nghiên cứu Oxford đã tiêm chủng cho tình nguyện viên đầu tiên vào ngày 24 tháng 7 với một loại vắc-xin ứng cử viên sử dụng nền tảng ChAdOx1. Viện Huyết thanh Ấn Độ đã sản xuất vắc-xin Oxford, với khoảng 620.000 liều dự trữ. Họ cũng cung cấp 4.000 liều thử nghiệm cho các thử nghiệm lâm sàng. Cả hai chương trình đều được CEPI hỗ trợ như một phần trong nỗ lực phát triển vắc-xin chống lại virus Ebola chủng Bundibugyo.
Vắc xin ứng cử viên mRNA-1469 của Moderna sử dụng cùng nền tảng công nghệ cốt lõi với vắc xin COVID-19 của họ. Ngoài ra, CEPI hỗ trợ hai ứng cử viên khác dựa trên công nghệ virus viêm miệng mụn nước tái tổ hợp. Một ứng cử viên được phát triển bởi IAVI, với việc sản xuất do Hilleman Laboratories dẫn đầu, trong khi ứng cử viên còn lại được tạo ra bởi Public Health Vaccines. Không có ứng cử viên nào trong số này nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý để sử dụng rộng rãi. WHO nhấn mạnh rằng việc giám sát liên tục, chẩn đoán nhanh chóng, quản lý bệnh nhân, chôn cất an toàn và sự tham gia của cộng đồng là rất quan trọng để kiểm soát sự lây lan của virus.
Bài đăng " Các cơ quan y tế và các công ty dược phẩm khởi động nhiều thử nghiệm vắc-xin Ebola trong bối cảnh cuộc khủng hoảng đang diễn ra ở Cộng hòa Dân chủ Congo" xuất hiện đầu tiên trên Qatar Reporter: Đưa tin về Qatar vượt ra ngoài những tiêu đề giật gân.